《電鰻快報》文 / 楊力

        9月25日，華海藥業發布公告，該公司已通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片等7個品種擬中標聯盟地區藥品集中采購。

        聯盟地區藥品集中采購是指，在國家組織藥品集中采購和使用試點城市(以下簡稱4+7城市)及已跟進落實省份執行集中采購結果的基礎上，國家組織相關地區形成聯盟，依法合規開展跨區域聯盟藥品集中帶量采購。

        此次華海藥業中標藥品如下：

        華海藥業上述擬中標的7個產品，2018年國內銷售收入合計約為71854.81萬元，約占公司2018年度銷售收入合計的14.1%。

        該公司在公告中表示，“若公司后續簽訂采購合同并實施后，將有利于進一步擴大相關產品的銷售，提高市場占有率，促進公司國內市場的開拓，提升公司的品牌影響力，對公司的未來經營業績產生積極的影響。”

        半年報顯示，華海藥業主要從事多劑型的制劑、生物藥、創新藥及特色原料藥的研發、生產和銷售。根據中國證監會頒發的《上市公司行業分類指引》(2012年修訂)，該公司所處行業為醫藥制造業(C27)，是集醫藥研發、制造、銷售于一體的大型高新技術醫藥企業。

        今年上半年，該公司實現營業收入26.5億元，同比增長了4.5%;扣非前和扣非后的凈利潤凈利潤分別為3.3億元和2.6億元，同比分別增長了45.95%和30.21%。同期經營活動產的現金流量凈額為6.1億元。

        盡管上半年該公司凈利潤實現了大幅增長，但近年來該公司的業績增長并不穩定。2016年至2018年，華海藥業的扣非后凈利潤增速分別為9.97%、33%和-81.05%。

        華海藥業2018年業績突然大幅下滑的原因是該公司的一款主力藥品被召回。

        2018年7月，由華海藥業生產的用于治療高血壓的藥物纈沙坦被發現含有一種有可能致癌的不純物質——N-亞硝基二甲胺。經檢驗，該物質屬于強效致癌物質。之后，由華海制藥生產的相關藥品迅速在美國、加拿大、超過20個歐洲國家及中國市場被召回。

        2018年9月28日，美國食品藥品監督局發布警示函，停止華海藥業川南生產基地生產的所有原料藥以及使用該公司川南生產基地生產的原料藥制成的制劑產品出口至美國。同日，意大利官方在歐盟官方網站發布了該公司川南生產基地的“不符合報告”，要求歐盟國家停止進口公司纈沙坦原料藥及中間體，歐盟官方也在其官方網站發布類似公告。

        此次事件對華海藥業差點兒就是致命一擊，因為該公司最主要的收入來自于出口，2018年來自國外的收入有31.72億元，占收入的比例達到62.53%。

        這次藥品質量事件對該公司業績造成重創，該公司不僅要承擔因產品召回、客戶補償、推進纈沙坦雜質事件處置等發生的損失，同時還對于召回產品及庫存產品計提跌價準備。2018年年報中，華海藥業列支及計提的與纈沙坦雜質事件相關的直接損失合計4.14億元。

        直到現在，美國FDA和歐盟仍未解除對華海藥業的禁令。但是，此次事件并沒有影響該公司在中國市場的銷售，而且，可以看出該公司上半年業績增長比較強勁。

        而此次該公司7中藥品中標聯盟地區藥品集中采購必將進一步提升該公司的業績增長，助推該公司走出業績低迷。

《電鰻快報》