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????? 《電鰻快報(bào)》文 / 楊力

????????9月25日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，該公司已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴(lài)諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片等7個(gè)品種擬中標(biāo)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)。

????????聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)是指，在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)城市(以下簡(jiǎn)稱(chēng)4+7城市)及已跟進(jìn)落實(shí)省份執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果的基礎(chǔ)上，國(guó)家組織相關(guān)地區(qū)形成聯(lián)盟，依法合規(guī)開(kāi)展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)。

????????此次華海藥業(yè)中標(biāo)藥品如下：

????????華海藥業(yè)上述擬中標(biāo)的7個(gè)產(chǎn)品，2018年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售收入合計(jì)約為71854.81萬(wàn)元，約占公司2018年度銷(xiāo)售收入合計(jì)的14.1%。

????????該公司在公告中表示，“若公司后續(xù)簽訂采購(gòu)合同并實(shí)施后，將有利于進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售，提高市場(chǎng)占有率，促進(jìn)公司國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)拓，提升公司的品牌影響力，對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。”

????????半年報(bào)顯示，華海藥業(yè)主要從事多劑型的制劑、生物藥、創(chuàng)新藥及特色原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)頒發(fā)的《上市公司行業(yè)分類(lèi)指引》(2012年修訂)，該公司所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)(C27)，是集醫(yī)藥研發(fā)、制造、銷(xiāo)售于一體的大型高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。

????????今年上半年，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26.5億元，同比增長(zhǎng)了4.5%;扣非前和扣非后的凈利潤(rùn)凈利潤(rùn)分別為3.3億元和2.6億元，同比分別增長(zhǎng)了45.95%和30.21%。同期經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)的現(xiàn)金流量?jī)纛~為6.1億元。

????????盡管上半年該公司凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)，但近年來(lái)該公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)并不穩(wěn)定。2016年至2018年，華海藥業(yè)的扣非后凈利潤(rùn)增速分別為9.97%、33%和-81.05%。

????????華海藥業(yè)2018年業(yè)績(jī)突然大幅下滑的原因是該公司的一款主力藥品被召回。

????????2018年7月，由華海藥業(yè)生產(chǎn)的用于治療高血壓的藥物纈沙坦被發(fā)現(xiàn)含有一種有可能致癌的不純物質(zhì)——N-亞硝基二甲胺。經(jīng)檢驗(yàn)，該物質(zhì)屬于強(qiáng)效致癌物質(zhì)。之后，由華海制藥生產(chǎn)的相關(guān)藥品迅速在美國(guó)、加拿大、超過(guò)20個(gè)歐洲國(guó)家及中國(guó)市場(chǎng)被召回。

????????2018年9月28日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督局發(fā)布警示函，停止華海藥業(yè)川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的所有原料藥以及使用該公司川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的制劑產(chǎn)品出口至美國(guó)。同日，意大利官方在歐盟官方網(wǎng)站發(fā)布了該公司川南生產(chǎn)基地的“不符合報(bào)告”，要求歐盟國(guó)家停止進(jìn)口公司纈沙坦原料藥及中間體，歐盟官方也在其官方網(wǎng)站發(fā)布類(lèi)似公告。

????????此次事件對(duì)華海藥業(yè)差點(diǎn)兒就是致命一擊，因?yàn)樵摴咀钪饕氖杖雭?lái)自于出口，2018年來(lái)自國(guó)外的收入有31.72億元，占收入的比例達(dá)到62.53%。

????????這次藥品質(zhì)量事件對(duì)該公司業(yè)績(jī)?cè)斐芍貏?chuàng)，該公司不僅要承擔(dān)因產(chǎn)品召回、客戶(hù)補(bǔ)償、推進(jìn)纈沙坦雜質(zhì)事件處置等發(fā)生的損失，同時(shí)還對(duì)于召回產(chǎn)品及庫(kù)存產(chǎn)品計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備。2018年年報(bào)中，華海藥業(yè)列支及計(jì)提的與纈沙坦雜質(zhì)事件相關(guān)的直接損失合計(jì)4.14億元。

????????直到現(xiàn)在，美國(guó)FDA和歐盟仍未解除對(duì)華海藥業(yè)的禁令。但是，此次事件并沒(méi)有影響該公司在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售，而且，可以看出該公司上半年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)比較強(qiáng)勁。

????????而此次該公司7中藥品中標(biāo)聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)必將進(jìn)一步提升該公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，助推該公司走出業(yè)績(jī)低迷。

《電鰻快報(bào)》