諾思蘭德一條滴眼液生產線通過GMP認證

    2020-01-07 09:10 | 來源:中國證券網 | 作者:阮曉琴 | [新三板] 字號變大| 字號變小


    新三板公司諾思蘭德6日披露,近日,公司子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司(以下簡稱:匯恩蘭德)收到《北京市藥品監督管理局關于藥品GMP檢查結果的通知》,標志著匯恩蘭德單劑量生產線(02線)順利通過GMP認證。

            新三板公司諾思蘭德6日披露,近日,公司子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司(以下簡稱:匯恩蘭德)收到《北京市藥品監督管理局關于藥品 GMP 檢查結果的通知》,標志著匯恩蘭德單劑量生產線(02 線)順利通過GMP認證。

            匯恩蘭德本次通過 GMP 認證的單劑量滴眼液生產線,認證的品種為玻璃酸鈉滴眼液。該生產線引入了“吹、灌、封”全自動化無菌滴眼液生產設備,年生產能力7500萬支。至此,匯恩蘭德共有兩條滴眼液生產線通過GMP認證,具備了同時生產單劑量和多劑量滴眼液的資質,同時表明匯恩蘭德生產的滴眼液質量可控,建立健全了良好的藥品生產質量管理體系。

            本次認證用產品為0.3%單劑量玻璃酸鈉滴眼液,規格為0.8ml/支,具有無菌和無防腐劑的明顯優點,其適應癥為干眼癥。

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