《電鰻快報》文/張凌云

        貴陽新天藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”或“新天藥業(yè)”)于2019年12月3日發(fā)布了 《關(guān)于獲得貴州省藥品監(jiān)督管理局同意“白術(shù)配方顆粒”等151個品種進入臨床研究的函的公告》。 近日，公司收到貴州省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“省藥監(jiān)局”)下發(fā)的《省藥品監(jiān)管局關(guān)于同意貴陽新天藥業(yè)股份有限公司金銀花配方顆粒等74個品種進入臨床研究的函》(黔藥監(jiān)函〔2020〕5號)(以下簡稱“《函》”)。截至本公告日，公司先后兩次獲批進入臨床研究的中藥配方顆粒品種共計225個。

        根據(jù)原省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展中藥配方顆粒研究試點工作的通知》(黔食藥監(jiān)藥化注發(fā)〔2018〕135 號)文件要求，新天藥業(yè)已完成了金銀花配方顆粒等 74 個品種質(zhì)量標準復(fù)核研究工作。經(jīng)專家會議審核通過，同意公司金銀花配方顆粒等 74 個品種進入臨床研究。 《函》要求公司嚴格按照 GMP 等相關(guān)要求進行生產(chǎn)，并將醫(yī)療機構(gòu)名單報省藥監(jiān)局備案，在試點過程中遇到的問題，及時向省藥監(jiān)局匯報。

        《電鰻快報》了解到，近年來中藥配方顆粒市場保持快速增長態(tài)勢，新天藥業(yè)本次獲得省藥監(jiān)局同意金銀花配方顆粒、人參配方顆粒、蒲公英配方顆粒、金錢草配方顆粒、淫羊藿配方顆粒等74個品種進入臨床研究，有利于加快公司完善中藥產(chǎn)業(yè)鏈布局、豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、滿足市場需求并進一步擴大品牌效應(yīng)及市場份額，構(gòu)建公司新的利潤增長點，實現(xiàn)公司業(yè)績的進一步提升。

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