《電鰻快報(bào)》文/李笑笑

        2月14日，普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“普萊柯”)發(fā)布公告稱，公司根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)及子公司洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司等單位共同申報(bào)的“兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌病(A 型)三聯(lián)滅活疫苗(VP60 蛋白+SC0512 株+LY 株)”為三類新獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于近日公示了核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第 266 號(hào))的事項(xiàng)。

        公告顯示，該產(chǎn)品于 2016 年 3 月 31 日向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部首次提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，經(jīng)后續(xù)臨 床試驗(yàn)、新獸藥注冊(cè)等階段，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于近日公告核發(fā)新獸藥注冊(cè)證書。截至目前，該產(chǎn)品開發(fā)累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用486.82萬元。

        兔病毒性出血癥、兔多殺性巴氏桿菌病、兔產(chǎn)氣莢膜梭菌病(A 型)是養(yǎng)兔 業(yè)所面對(duì)的三種主要傳染病，均具有發(fā)病急、傳染性強(qiáng)、死亡快等特點(diǎn)。其中兔病毒性出血癥是由兔出血癥病毒(Rabbit Hemorrhagic Disease Virus，以下簡(jiǎn)稱 “RHDV”)所引起的一種急性、烈性、高度接觸性、致死性傳染病，給養(yǎng)兔業(yè)帶 來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。針對(duì)該類疫病防控主要依靠疫苗接種，臨床上均以傳統(tǒng)組織 滅活疫苗為主，但存在以下缺點(diǎn)：生產(chǎn)中使用強(qiáng)毒，需要配套負(fù)壓動(dòng)物房，生物 安全性差;生產(chǎn)工藝復(fù)雜，雜蛋白含量高，副反應(yīng)大;用于抗原制備的抗體陰性 兔日漸稀有，導(dǎo)致生產(chǎn)成本處于上升趨勢(shì)。 公司利用新一代基因工程技術(shù)開發(fā)的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌 病、產(chǎn)氣莢膜梭菌病(A 型)三聯(lián)滅活疫苗(VP60 蛋白+SC0512 株+LY 株)具有以下優(yōu)勢(shì)：

        1、采用基因工程技術(shù)構(gòu)建可高效表達(dá)的 RHDV-VP60 蛋白的重組桿狀病毒，表達(dá)產(chǎn)物產(chǎn)量高，可組裝成病毒樣顆粒，免疫原性好;

        2、采用國(guó)內(nèi) 流行的兔多殺性巴氏桿菌菌株和產(chǎn)氣莢膜梭菌，預(yù)防效果好;

        3、一針三防，降低接種的人工成本，減少應(yīng)激反應(yīng)次數(shù);

        4、疫苗使用鋁膠佐劑，有效降低副反 應(yīng)。 截至目前，公司從公開渠道未能查詢到市場(chǎng)上流通的同類產(chǎn)品的銷售情況及 具體市場(chǎng)份額。

        該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也豐富了公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。該產(chǎn)品的開發(fā)，有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力，將為公司帶來新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

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