君實生物在本周公布了其2022年業(yè)績，報告期內(nèi)實現(xiàn)營收14.53億元，同比下降63.89%，凈利潤為-23.88億元。技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入減少成為影響業(yè)績的重要原因。與此同時，公司核心產(chǎn)品PD-1單抗特瑞普利單抗(商品名為拓益)在國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入7.36億元，同比增長78.77%。

技術(shù)許可收入減少影響營收

        作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司，君實生物旨在通過源頭創(chuàng)新來開發(fā)first-in-class(同類首創(chuàng))或best-in-class(同類最優(yōu))的藥物，目前已成功開發(fā)出多項產(chǎn)品，其核心產(chǎn)品之一特瑞普利單抗是國內(nèi)首個獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體，已在國內(nèi)獲批6項適應(yīng)癥，包括黑色素瘤等。

        2022年，君實生物實現(xiàn)營收14.53億元，同比下降63.89%，凈利潤為-23.88億元。其中營收較2021年同期減少約25.71億元，君實生物表示，變動主要系上期公司基于與禮來、Coherus的合作協(xié)議產(chǎn)生了大額技術(shù)許可收入和特許權(quán)收入，報告期內(nèi)對應(yīng)的技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入減少，虧損亦主要系海外市場的技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入金額減少所致。

        在研發(fā)投入方面，君實生物可謂大手筆，報告期內(nèi)的研發(fā)費用為23.84億元，同比增長15.26%。研發(fā)投入占營收的比例達(dá)到164.04%，相較于2021年的51.4%，增加112.64個百分點。在君實生物的產(chǎn)品線中，口服小分子新冠病毒感染治療藥物是最吸引關(guān)注的產(chǎn)品之一。今年1月，君實生物子公司上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(民得維)，由國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序應(yīng)急審評審批附條件批準(zhǔn)上市，該藥直接研發(fā)費用為8.80億元。不過，目前還無從得知該藥能給君實生物帶來多大回報。

核心產(chǎn)品拓益貢獻(xiàn)過半營收

        目前君實生物的業(yè)績更多還要依靠其核心產(chǎn)品拓益。

        拓益2022年在國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入7.36億元，同比增長78.77%，貢獻(xiàn)了過半營收。君實生物表示，隨著報告期內(nèi)公司商業(yè)化能力提升，以及拓益新增2項大適應(yīng)癥獲批上市，該藥在國內(nèi)市場的銷售情況已逐步進(jìn)入正向循環(huán)。

        截至目前，拓益已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應(yīng)癥的30多項由君實生物發(fā)起的臨床研究。正在進(jìn)行或已完成的關(guān)鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內(nèi)評估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌等。

        此外，拓益的3項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄，也是國家醫(yī)保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。截至2022年末，拓益已累計在全國超過四千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及約兩千家專業(yè)藥房及社會藥房銷售。醫(yī)保之外，通過全國各地的城市商業(yè)保險，其醫(yī)保適應(yīng)癥可在全國 137個地市進(jìn)行補(bǔ)充報銷。此外，拓益還納入33個地市的商業(yè)保險特藥目錄范圍。

        截至報告期末，君實生物商業(yè)化團(tuán)隊接近1000人。君實生物表示，隨著臨床研究的加速，拓益越來越多一線治療、圍手術(shù)期治療及術(shù)后輔助治療領(lǐng)域的關(guān)鍵注冊臨床陸續(xù)揭盲，公司對拓益2023年及未來的商業(yè)化工作充滿信心。

        新京報記者張秀蘭

《電鰻快報》