突然宣布 軒竹生物終止科創(chuàng)板IPO申請

    2024-05-27 10:55 | 來源:上海證券報 | 作者:俠名 | [科創(chuàng)板] 字號變大| 字號變小


    軒竹生物是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè),聚焦消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域,致力于持續(xù)開發(fā)并商業(yè)化具有核心自主知識產(chǎn)權的1類新藥,解決臨床上未被滿足的治療需...

          5月24日晚間,軒竹生物科技股份有限公司(簡稱“軒竹生物”)終止科創(chuàng)板IPO申請。

      上海證券報記者注意到,軒竹生物系港股上市公司四環(huán)醫(yī)藥的控股子公司,具備較為鮮明的特色。其申報IPO選擇了科創(chuàng)板第五套上市標準,但在撤回IPO申請前已被暫緩審議一年兩個月。

      暫緩審議一年兩個月

      回顧軒竹生物的科創(chuàng)板IPO申報進程,要追溯至2022年5月4日。

      彼時,四環(huán)醫(yī)藥公告稱,公司擬分拆控股子公司軒竹生物至A股上市,目的包含為軒竹生物提供單獨及獨立的融資平臺,進而為其增長和擴張?zhí)峁┵Y金。

      2022年9月26日,軒竹生物申報科創(chuàng)板IPO獲受理,但是在2022年10月14日被問詢后,2023年3月8日上交所上市委會議決定暫緩審議。

      彼時,上交所上市委關注到軒竹生物的兩項問題,并要求其進一步披露相關事項。

      一是軒竹生物要結合國家相關政策要求、產(chǎn)品研發(fā)實際情況、技術儲備等說明,其各主要在研產(chǎn)品與國內已上市產(chǎn)品和其他競爭方在研產(chǎn)品相比,在技術方面的優(yōu)勢。

      二是軒竹生物要說明其主要產(chǎn)品預計銷售峰值滲透率的主要考慮因素、測算方法,是否符合“市場空間大”的要求,以及在商業(yè)化方面規(guī)劃及相對其他競爭方優(yōu)勢。

      此后到2024年5月24日終止申請上市,軒竹生物的科創(chuàng)板IPO進程再無實質性進展,期間僅更新了發(fā)行上市申請文件中記載的財務資料。

      此次軒竹生物終止申報科創(chuàng)板IPO,可從四環(huán)醫(yī)藥披露的相關公告獲悉原因。

      2024年5月24日,四環(huán)醫(yī)藥公告稱,公司董事會及軒竹生物決定撤回IPO申請,是基于軒竹生物業(yè)務發(fā)展及戰(zhàn)略規(guī)劃的考慮。

      此前曾提示上市風險

      上交所上市委此前反復追問軒竹生物,關于其在研產(chǎn)品的技術優(yōu)勢、后續(xù)商業(yè)化規(guī)劃及市場空間等事項。主要是軒竹生物無核心產(chǎn)品,且無營收、無利潤,并選擇科創(chuàng)板第五套上市標準。

      圖為:《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則(2024年4月修訂)》第2.1.2條第一款第(五)項規(guī)定

      軒竹生物是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè),聚焦消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域,致力于持續(xù)開發(fā)并商業(yè)化具有核心自主知識產(chǎn)權的1類新藥,解決臨床上未被滿足的治療需求,具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系。

      2023年3月1日,軒竹生物提交招股書(上會稿)顯示,公司目前尚無獲批上市藥品,尚無成功取得藥品注冊批件的相關經(jīng)驗。因營銷體系尚處于搭建過程中,尚無新藥商業(yè)化銷售經(jīng)驗。

      截至招股書(上會稿)披露,軒竹生物已將7個產(chǎn)品推向臨床及之后的開發(fā)階段。其中,1個產(chǎn)品處于NDA(新藥上市申請)審評階段;2個產(chǎn)品處于臨床III期研究階段;另有1個產(chǎn)品處于ANDA(仿制藥申請)審評階段;3個處于臨床階段的自主研發(fā)產(chǎn)品對外轉讓或授權。

      業(yè)內人士介紹,創(chuàng)新藥研發(fā)具有一定的研發(fā)風險,醫(yī)藥公司的產(chǎn)品管線可持續(xù)發(fā)展,有賴于其研發(fā)能力的持續(xù)產(chǎn)出,但是無法保證能持續(xù)開發(fā)出具有臨床價值的產(chǎn)品。

      軒竹生物2019年、2020年、2021年、2022年前三季度的營業(yè)收入均為0,歸母凈利潤分別虧損3.62億元、1.62億元、4.62億和3.97億元。

      軒竹生物在招股書(上會稿)中提示,公司未來仍可能保持大額研發(fā)支出,但無法確保研發(fā)成功,或者即使研發(fā)成功也可能無法盈利。如果軒竹生物未盈利且營業(yè)收入低于1億元的狀態(tài)可能持續(xù)存在,或累計未彌補虧損持續(xù)擴大,可能觸發(fā)《科創(chuàng)板上市規(guī)則》第12.4.2條規(guī)定的財務類強制退市條件的風險。

      募投項目推進受關注

      軒竹生物此前申報科創(chuàng)板IPO募集資金,擬合計投入24.7億元用于3個項目,分別是創(chuàng)新藥研發(fā)項目、總部及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目、補充流動資金。

      彼時,軒竹生物在招股書(上會稿)中提及,公司本次募集資金擬投資項目與現(xiàn)有主要業(yè)務與核心技術密切相關,有利于支持與推動公司業(yè)務健康、高效與持續(xù)發(fā)展。

      特別是軒竹生物本次發(fā)行,將進一步支持其在創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化領域投入,高效推動其多種在研創(chuàng)新藥物的臨床試驗;建設石家莊總部及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地將進一步完善創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化體系。

      對此,軒竹生物給出未來三至五年發(fā)展規(guī)劃:一是高效穩(wěn)健推進公司管線產(chǎn)品研發(fā)。二是擴大生產(chǎn)能力以滿足臨床研究和商業(yè)化的產(chǎn)能需求。三是搭建營銷體系為產(chǎn)品商業(yè)化做準備。四是拓展外部商務合作關系進一步優(yōu)化研發(fā)投入及產(chǎn)品布局。

      如今,軒竹生物終止科創(chuàng)板IPO申報,募投項目如何推進及未來發(fā)展如何規(guī)劃,值得拭目以待。

     

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