匯宇制藥注射用HY05350臨床試驗申請獲受理

    2025-04-19 11:40 | 來源:雷達財經 | 作者:俠名 | [資訊] 字號變大| 字號變小


    雷達財經 文|馮秀語 編|李亦輝4月18日,匯宇制藥(688553)公告,公司全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,其自主研發...

    雷達財經 文|馮秀語 編|李亦輝

    4月18日,匯宇制藥(688553)公告,公司全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,其自主研發的注射用HY05350(項目研發代號為“HY-0005”)用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得受理。該藥品是一種三特異抗體TCE產品,以CD3、MSLN、PD-L1為靶點,注冊分類為1類創新型治療用生物制品。

    目前,國內外尚無同靶點產品獲批上市。早期臨床前研究表明HY05350表現出良好的抗腫瘤效果及安全性,具有較大的臨床開發價值。公司提醒投資者謹慎決策,注意防范投資風險。

    天眼查資料顯示,匯宇制藥成立于2010年10月12日,注冊資本42360萬人民幣,法定代表人丁兆,注冊地址為四川省內江市市中區漢陽路333號3幢。主營業務為腫瘤治療領域創新藥和優質仿制藥的研發、生產和國內外銷售。

    目前,公司董事長為丁兆,董秘為張春平,員工人數為1364人,實際控制人為丁兆。

    公司參股公司20家,包括Seacross Pharmaceuticals Limited、SEACROSS PHARMA (EUROPE) LIMITED、四川百澤興生物技術有限公司、廣西悅迎生物科技有限公司、Seacross Pharma (Europe) SAS.等。

    在業績方面,公司2021年至2023年營業收入分別為18.24億元、14.93億元和9.27億元,同比分別增長33.69%、-18.12%和-37.92%。歸母凈利潤分別為4.46億元、2.49億元和1.40億元,歸母凈利潤同比增長分別為29.87%、-44.15%和-43.86%。同期,公司資產負債率分別為13.83%、13.06%和19.45%。

    在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險27條,周邊天眼風險100條,歷史天眼風險16條,預警提醒天眼風險245條。

    電鰻快報


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