證券代碼：688575 證券簡稱：亞輝龍 公告編號：2021-030 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 關于自愿披露控股子公司取得醫療器械注冊證的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重 大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

近日，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司湖南 卓潤生物科技有限公司收到了由湖南省藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證,具體信 息如下:

一、醫療器械注冊證的基本情況 序 產品名稱 注冊編號 注冊證有效期 注冊分類 預期用途 號 1 殼多糖酶3樣蛋白1檢 湘械注準 至 2026/12/20 Ⅱ 用于體外定性檢測人指尖末梢 測試劑盒(膠體金法) 20212402287 血中的殼多糖酶 3 樣蛋白 1。

二、對公司的影響 本次拿證的殼多糖酶 3 樣蛋白 1 檢測試劑盒(膠體金法)可由專業人員、熟練掌握 該項操作的患病的非專業人員或其家屬在家中或醫療單位進行殼多糖酶3樣蛋白1的檢 測。殼多糖酶 3 樣蛋白 1 是酒精性肝硬化、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒誘導的肝硬化 的生物標志物。本次獲證進一步豐富了公司 POCT 產品的種類，增強公司在家用醫療器 械市場的競爭力，更好地滿足了市場多元化的需求。

三、風險提示 本次注冊證的取得僅代表公司相關產品獲得國內市場準入資格。但是，上述產品的 實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。 敬請廣大投資者理性投資，注意投資風險。 特此公告。 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 董事會 2021 年 12 月 24 日

《電鰻快報》