華昊中天科創板IPO之路“折戟” 專利情況和產能利用率受質疑

    2023-05-24 14:53 | 來源:上證報中國證券網 | 作者:俠名 | [科創板] 字號變大| 字號變小


    招股書顯示,華昊中天是一家專注于腫瘤治療領域的創新藥企業。公司目前僅有一款產品優替德隆,系通過基因工程微生物發酵生產的新一代微管抑制劑。華昊中天原計劃通過IPO募...

            5月23日,北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(簡稱“華昊中天”)滬市科創板IPO審核狀態變更為“終止”,原因系發行人及其保薦人撤回發行上市申請,上交所決定終止對其的審核。

            回顧華昊中天科創板IPO“備考”之路:2022年6月30日,公司IPO申請獲受理;同年7月24日,收到上交所首輪問詢;2023年3月29日,公司回復第二輪問詢函;2023年5月23日,公司宣布主動撤單。

            記者注意到,公司產品優替德隆市場空間、優替德隆化合物結構專利到期、公司產能利用率低、公司控制權等問題是兩輪問詢中的焦點。

            招股書顯示,華昊中天是一家專注于腫瘤治療領域的創新藥企業。公司目前僅有一款產品優替德隆,系通過基因工程微生物發酵生產的新一代微管抑制劑。華昊中天原計劃通過IPO募資15億元,用于創新藥研發項目、一類抗腫瘤新藥優替德隆產業化及基地技改擴能項目、營銷網絡建設項目和補充營運資金。

            值得關注的是,成都華昊中天系優替德隆注射液的生產基地,目前產能50萬支。2021年,優替德隆注射液產能利用率僅為13.66%。本次募資,公司擬投入3億元用于優替德隆產業化及基地技改擴能項目,建設完成后可實現新增年產優替德隆注射液200萬支。也就是說,公司原打算借本次IPO募資實現4倍擴產。

            對此,審核中心要求公司說明2021年產能利用率較低的原因,結合目前產能情況、優替德隆注射液擴大適應癥及新劑型開發的研發進展及預計上市時間等,說明擴張產能的合理性和必要性,募投產能消化是否具有可行性。

            此外,審核中心還要求公司說明優替德隆注射液對應的專利情況,是否存在化合物等主要專利即將到期的情形,以及進一步說明優替德隆注射液相對競品的優劣勢、潛在臨床需求和市場空間,并根據實際情況充分揭示相關風險。

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